Назад

Ръководство за формата и съдържанието на уникалния идентификатор на медицинските изделия UDI


Американската агенция за контрол на храните и лекарствата (FDA) публикува на официалната си страница Ръководство, което да послужи на компаниите, етикетиращи медицински изделия, както и на акредитираните от FDA организации, каквито са Международната асоциация GS1 и в частност за нашата страна GS1 България, за издаване на уникални идентификатори.  

Ръководството съдържа изискванията и препоръките на FDA относно формата и съдържанието на UDI и има за цел да се гарантира, че уникалните идентификатори на медицинските изделия са определени в съответствие с предписанията и отговарят на окончателното правило 78 FR 58786 (24 септември 2013)  - UDI правило.

Линк към ръководството тук

За повече информация относно уникалното идентифициране на изделия UDI, може да се свържете с GS1 България на тел.: 02/8117 433 или 604, e-mail: gs1bulgaria@gs1bg.org