Напредъкът на България по изпълнение на изискванията на европейска директива за фалшивите лекарства

Регионалният форум GS1 в Европа продължава в София с пленарни сесии, с участие на лектори от български организации и фирми, представители на бизнеса.

Илиана Паунова, изпълнителен секретар на Българската организация за верификация на лекарствата, представи напредъка в България по изпълнение на изискванията на Директива 2011/62/EU за фалшивите лекарства. Съгласно директивата до 2019 г. във всички страни - членки в Европейския съюз, трябва да има внедрена система за верификация на лекарствени продукти, която да функционира в синхрон с европейската и да гарантира, че до пациентите няма да достигат фалшифицирани лекарствени продукти. Това би било възможно чрез заложените в директивата изисквания за използването на средства против фалшифициране, един от които е баркода GS1 Data Matrix.

Страната ни е втората в Европа, която е преминала към своевременно изпълнение на изискванията на директивата. През 2019 г. следва да се направи сертифициране на готовата системата.

Проблемът с  фалшивите лекарства е сериозен. Според данни на Световната здравна организация на фалшивите лекарства се падат: 1% от продажбите в развитите страни; 10-30% в развиващите се страни; 50% от нелегалните продажби по интернет.  Последно проучване на EUIPO показва, че 4.4% от фалшивите лекарства са продадени в ЕС.

Стимулът за фалшификаторите е огромен:

• Значителни печалби;
• Санкции са много по-ниски, отколкото например за наркотици;
• Много трудно е да се открие разликата между оригинален и фалшив продукт;
• Съставът може да бъде всичко - пряко вредно или косвено (без никакъв ефект).

По силата на новата регулация лекарствените продукти, отпускани по лекарско предписание, ще носят показатели за безопасност като баркод на всяка опаковка, а дизайнът на самите опаковки ще бъде променен, за да се гарантира, че лекарствените продукти не са отваряни и подправяни. 

Възможност за представяне получи и българският доставчик „Белла България”. Нено Ширтев, ръководител направление „Информационни технологии“ в компанията, информира за това как използването на стандартите GS1 допринасят за устойчивото развитие на предприятието. Като основни предизвикателства в производството и финансовите операции той очерта:

• Твърде много документация;
• Много грешки и пропуски;
• Забавена или неточна информация;
• Липса на автоматизация и др.

След въвеждане на стандартите GS1 в компанията са постигнати следните резултати:

• 99.5% точност при инвентаризация;
• Оптимизиране на веригата на доставки;
• 100% електронни поръчки при продажби;
• 75% от фактурите са електронни;
• Оптимизиране на бизнес процесите;
• Конкурентни предимства.